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达克替尼治疗携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的效果

郭药师
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2025-01-20 22:06:20
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近日,FDA已受理达克替尼的新药申请,用于携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,FDA针对此次申请授予了优先审查资格。此外,欧洲药品管理局也受理了该药的一份上市申请。

达克替尼的申请提交,是基于一项关键性III期临床研究ARCHER-1050的积极数据。该研究是一项全球性、头对头研究,在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了达克替尼(n=227)相对于gefitinib(n=225)用于一线治疗的疗效和安全性。

研究数据显示,采用双盲独立中央审查(BICR),与gefitinib治疗组相比,达克替尼治疗组无进展生存期(PFS)实现了统计学显著和临床意义的延长(14.7个月 vs 9.2个月)、死亡或疾病进展风险显著降低。

达克替尼并没有被获批,因此在中国并没有上市资格,也就代表其并没有进入国家医保的机会,患者无法在国内购买到达克替尼,只能够选择不远千里,耗费大量时间与金钱前往国外进行购买,原研药价格不仅昂贵,且国外路途遥远,出行费用以及医药费用等都是一笔不小的支出,给大部分的家庭带来了巨大的压力。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。据医伴旅目前所知道印度达克替尼更适合患者长期使用,规格是45mg*30片/盒,价格在4500$左右,物美价廉,省心省力。在市场上具体药物的价格是根据相关汇率的起伏走向来确定的,因此并不会固定为一个价格,更多有关于达克替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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