




肺癌患者使用达克替尼的禁忌和注意事项:
间质性肺疾病(ILD):在394例接受达克替尼治疗的患者中,有0.5%发生严重和致命的ILD /肺炎;0.3%的病例死亡。监测患者肺部是否有ILD /肺炎的症状。对于表现出可能为ILD的呼吸道症状恶化(例如呼吸困难,咳嗽和发烧)的患者,应暂停达克替尼并立即查证是否有ILD。如果确认ILD,则永久终止服用达克替尼 。
胚胎-胎儿毒性:根据动物研究的结果及其作用机理,达克替尼对孕妇给药可引起胎儿伤害。在动物生殖研究中,在胎儿器官形成期间给怀孕的大鼠口服达可替尼,导致植入后损失的发生率增加,并且胎儿体重降低。EGFR信号传导的缺乏已显示可导致动物的胚胎致死和出生后的死亡。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议有生殖潜力的女性在使用达克替尼治疗期间尽量采取有效避孕措施,直到最后一次服用后至少17天。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288