卡瑞利珠单抗治疗肺癌晚期患者的生存期

2019年5月，国产PD-1免疫治疗药卡瑞利珠单抗艾瑞卡获批上市，成为第三个获批上市的国产PD-1。经过一年多的发展，到2020年10月份，卡瑞利珠单抗艾瑞卡已经成为获批适应症最多的国产PD-1免疫治疗药，卡瑞利珠单抗艾瑞卡适应症：卡瑞利珠单抗艾瑞卡用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗；卡瑞利珠单抗艾瑞卡用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗；卡瑞利珠单抗艾瑞卡联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；卡瑞利珠单抗艾瑞卡用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。 

卡瑞利珠单抗治疗肺癌晚期患者的生存期：一项评估卡瑞利珠单抗艾瑞卡或安慰剂联合紫杉醇和卡铂用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗有效性和安全性的随机、双盲、III期对照临床研究，主要研究终点是由盲态独立中心审阅委员会(BIRC)根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存(PFS)。次要研究终点包括总生存期(OS)、研究者评估的PFS、客观缓解率(ORR)和安全性等。

本研究共入组390例受试者，按照1:1随机入组，分别接受卡瑞利珠单抗艾瑞卡或安慰剂联合紫杉醇和卡铂，每3周给药1次，完成4或6个周期联合治疗后，进入卡瑞利珠单抗艾瑞卡或安慰剂维持治疗，直至疾病进展、毒性不可耐受或其他需要终止治疗的情况。对照组疾病进展后可有条件交叉至卡瑞利珠单抗艾瑞卡单药治疗。

研究结果表明，卡瑞利珠单抗艾瑞卡联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期。

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