2023年ASCO大会口头报告——“双艾”出击共抗子宫内膜癌

6月5日，2023年ASCO年会上，田教授以口头报告的形式公布了“双艾”组合的研究最新结果，“双艾”是什么药？效果怎样？具体相关内容来随小编一起看看吧！

“双艾”组合——“个人名片”

2023年1月31日，PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合阿帕替尼（艾坦）（“双艾”组合）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于晚期肝细胞癌的一线治疗，这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。而在2023年的ASCO大会上，复旦大学附属肿瘤医院田文娟教授以口头报告的形式公布了“双艾”组合用于治疗既往至少接受过一种全身治疗失败的晚期或复发性子宫内膜癌患者。接下来就为大家分别介绍一下这两种药：

卡瑞利珠单抗

卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）于2019年05月30日获NMPA批准上市，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌，局部晚期或转移性食管鳞癌。2021年12月10日，卡瑞利珠单抗获批肺鳞癌一线治疗适应症。具体为：联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

T细胞表达的PD-1受体与其配体PD-LI和PD-L2结合,可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。注射用卡瑞利珠单抗是一种人类免疫球蛋白G4 (IgG4)单克隆抗体(HuMAb)，可与PD-1受体结合，阻断其与PD-LI和PD-L2之间的相互作用，阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。

阿帕替尼

2020年12月，阿帕替尼（Apatinib）获批用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。该适应症于2021年12月被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，这是阿帕替尼继胃癌适应症被纳入医保目录之后的又一新适应症。

阿帕替尼是一种新型的高度选择性靶向血管内皮生长因子受体VEGFR2的小分子酪氨酸激酶抑制剂，通过高度选择性竞争细胞VEGFR-2的ATP结合位点，阻断下游信号转导，从而抑制肿瘤组织新血管生成。但最近研究发现，阿帕替尼可以通过抗血管生成以外的多种机制抑制肿瘤细胞生长，而且这些机制在抗肿瘤作用中可能发挥着重要作用。

“双艾”出击——疗效如何？

众所周知，“双艾”既往用于治疗晚期肝细胞癌，那么对于至少接受过一种全身治疗失败的晚期或复发性子宫内膜癌患者，疗效如何呢？大会中口头报告的CAP 04Ⅱ期研究共纳入36例患者。主要疗效终点是客观缓解率（ORR）。次要疗效终点有疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）等。

其研究结果表明：“双艾”组合在该患者人群中的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为44.4%、91.7%，中位无进展生存期（PFS）为6.4个月，中位总生存期（OS）达到21.0个月，可见抗肿瘤疗效显著，有望成为晚期或复发性子宫内膜癌患者的治疗新选择！

前景展望

2023年ASCO年会上，“双艾”组合除了报告了在子宫内膜癌患者中的疗效之外，肺癌、直肠癌、食管癌、肝细胞癌、胃癌、、宫颈癌、肾细胞癌等领域也均有研究入选。同样的，其良好的结果彰显了中国原研药物的创新力量及中国学者出色的科研能力，让“双艾”组合有望成为更多癌症患者的治疗新选择。

参考文献

[1]2023 ASCO年会“双艾”组合治疗子宫内膜癌研究亮相口头报告

[2]S. Qin, L.S. Chan, S. Gu,et al.Camrelizumab (C) plus rivoceranib (R) vs. sorafenib (S) as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma(uHCC): A randomized, phase III trial.2022ESMO.LBA35.

[3]中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 原发性肝癌诊疗指南（2022）[M]. 北京：人民卫生出版社，2022.