卡瑞利珠单抗艾瑞卡是我国自主原研的 PD-1 单抗,卡瑞利珠单抗艾瑞卡于 2019 年 5 月 29 日获得 NMPA 批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。卡瑞利珠单抗艾瑞卡自问世起便备受行业关注并多次登上国际舞台,获得国内外肿瘤领域广泛认可。在2020年中国临床肿瘤学会(CSCO)上公布的肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤临床诊疗指南中,卡瑞利珠单抗艾瑞卡均被纳入指南推荐,并成为国内唯一获得这个成就的免疫治疗药物。
12月19日,国际权威医学期刊《柳叶刀-呼吸医学》全文在线发表了卡瑞利珠单抗艾瑞卡针对晚期非鳞非小细胞肺癌的一线联合治疗III期临床试验研究成果。该项临床试验的主要研究者、同济大学医学院肿瘤研究所所长、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示:“从目前研究数据来看,卡瑞利珠单抗艾瑞卡等国产PD-1的疗效不仅不亚于同类进口药,还有不少过人之处。现在国家把优质国产PD-1纳入医保,对肿瘤患者来说是个巨大的福音。我们非常有信心完成政府交给我们的任务,将癌症的五年生存率提高到43.3%。”
一项评估卡瑞利珠单抗艾瑞卡或安慰剂联合紫杉醇和卡铂用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗有效性和安全性的随机、双盲、III期对照临床研究,主要研究终点是由盲态独立中心审阅委员会(BIRC)根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存(PFS)。次要研究终点包括总生存期(OS)、研究者评估的PFS、客观缓解率(ORR)和安全性等。
研究结果表明,卡瑞利珠单抗艾瑞卡联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期。
卡瑞利珠单抗艾瑞卡治疗效果显著,但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应,卡瑞利珠单抗艾瑞卡常见副作用包括有:反应性毛细血管增生症/贫血/发热/乏力/甲状腺功能减退症/蛋白尿/咳嗽/食欲降低等等。
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