卡瑞利珠单抗治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性

卡瑞利珠单抗艾瑞卡是我国自主原研的 PD-1 单抗，卡瑞利珠单抗艾瑞卡于 2019 年 5 月 29 日获得 NMPA 批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。卡瑞利珠单抗艾瑞卡自问世起便备受行业关注并多次登上国际舞台，获得国内外肿瘤领域广泛认可。2020年6月19日，国家药品监督管理局批准卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

卡瑞利珠单抗治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性：临床试验研究了卡瑞利珠单抗艾瑞卡联合化疗一线治疗EGFR/ALK阴性晚期非鳞非小细胞肺癌患者的的疗效。卡瑞利珠单抗艾瑞卡+化疗治疗的患者中位无进展生存期为11.3个月，显著优于化疗组的8.3个月。联合治疗对PD-L1阳性患者的疗效更好，卡瑞利珠单抗艾瑞卡+化疗组的中位无进展生存期为15.2个月，化疗组为9.9个月，疗效提高更明显。联合治疗组和化疗组的客观有效率分别为60.0%和39.1%。

CameL研究是一项随机、开放标签、多中心的III期临床试验，旨在中国患者人群中比较卡瑞利珠单抗艾瑞卡联合化疗对比单纯化疗一线治疗EGFR和ALK突变阴性晚期非鳞非小细胞肺癌的疗效。数据显示，除高达27.9个月的中位总生存期（mOS）外，卡瑞利珠单抗艾瑞卡联合化疗一线治疗驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌还取得了高达60.5%的客观缓解率（ORR）和长达11.3个月的中位无进展生存期（mPFS）。

卡瑞利珠单抗艾瑞卡治疗效果显著，但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应，卡瑞利珠单抗艾瑞卡常见副作用包括有：反应性毛细血管增生症/贫血/发热/乏力/甲状腺功能减退症/蛋白尿/咳嗽/食欲降低等等。

接受卡瑞利珠单抗艾瑞卡治疗可能会导致免疫相关不良反应：接受卡瑞利珠单抗艾瑞卡治疗的患者可发生免疫相关不良反应，包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在卡瑞利珠单抗艾瑞卡治疗期问及停药以后，可能累及任何组织器官。

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