




肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。其中非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%。非小细胞型肺癌是起源于支气管黏膜、支气管腺体和肺泡上皮的一类肺恶性肿瘤、显微镜下特点是核异形、细胞较大、胞浆丰富。吉非替尼(Gefitinib)由阿斯利康(AstraZeneca,AZ)研发,于2002年7月5日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,之后于2003年5月5日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,后又于2009年6月24日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市。
吉非替尼(易瑞沙)获批用于转移性非小细胞肺癌一线治疗用药,试验评价吉非替尼一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。方法:40例局部晚期或转移性NSCLC一线应用吉非替尼250mg·d^-1,直至出现肿瘤进展或不可耐受的毒副反应。
结果:40例可评价病例中,无完全缓解(CR),部分缓解(PR)13例,病情稳定(SD)17例,疾病进展(PD)10例。全组有效率为32.5%,疾病控制率为75.0%。疾病相关症状缓解率为72.5%,中位缓解时间为8天。中位生存期13.0个月。主要的毒副作用为皮疹24例(60.0%),腹泻17例(42.5%),皮肤干燥脱屑10例(25.0%),皮肤瘙痒7例(17.5%),恶性呕吐6例(15.0%),转氨酶升高3例(7.5%)及口腔溃疡1例(2.5%)。吉非替尼(易瑞沙)一线治疗局部晚期或转移性NSCLC有较好的疗效和安全。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532