赞可达治疗非小细胞肺癌的效果分析:
临床设计:招募376位初诊的ALK阳性非小肺癌患者:189位使用赞可达,每天口服750mg;187位使用化疗,培美曲塞+顺铂/卡铂,即以化疗组作为对照,而非克唑替尼。
临床数据:患者使用赞可达的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗的有效率27%,PFS只有8.1个月,赞可达减少了45%的进展和死亡的风险。根据历史数据,ALK阳性的患者一线使用克唑替尼的PFS在10-11个月,看起来赞可达的16.6个月好像更好一些。
通过亚组分析发现:赞可达对非脑转移的患者的效果更好,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多;对于脑转移的患者的效果也不错,颅内有效率高达46.3% VS21.2%(化疗),PFS是10.7个月 VS 6.7个月(化疗)。
早在2014年,FDA就批准了赞可达用于克唑替尼耐药或者无效的肺癌患者,用来克服克唑替尼的耐药或者不耐受;而这次批准意味着,ALK阳性的肺癌患者可以不用克唑替尼,直接使用效果更好的赞可达。
赞可达治疗非小细胞肺癌的不良反应:常见的是腹泻(85%)、恶心(69%)、呕吐(66%)和转氨酶升高(90%左右),总体安全可控,患者只需每天观察即可,出现相应的副作用可以对症用药,必要时可以调整用药剂量。
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