达克替尼一线治疗转移性非小细胞肺癌的疗效及安全性

达克替尼（多泽润）是二代酪氨酸激酶抑制剂，2018年9月27日，美国FDA批准达克替尼用于表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。2019年5月15日，达克替尼在中国获批上市。

达克替尼（多泽润）一线治疗转移性非小细胞肺癌的疗效及安全性？

达克替尼（多泽润）的获批是基于III期临床研究，该研究是一项随机、开放标签、头对头研究，试验在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了Vizimpro相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物Iressa用于一线治疗的疗效和安全性，主要试验终点是无进展生存期（PFS）。

研究数据显示，与Iressa治疗组相比，达克替尼（多泽润）治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长（14.7个月vs.9.2个月），死亡或疾病进展风险显著降低了41%，达到了研究的主要终点。去年6月在美国临床肿瘤学会年度会议上公布的OS数据显示，达克替尼（多泽润）治疗组中位OS为34.1个月，比Iressa治疗组延长了7个月。治疗第30个月时，达克替尼（多泽润）治疗组生存率为56.2%，而Iressa治疗组仅为46.3%。随着随访时间的延长，这一最新的分析证实了之前的结果，即在一线治疗EGFR+晚期NSCLC患者时，达克替尼对OS的改善优于吉非替尼。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：肺癌新药达克替尼治疗中国患者效果显著