




达克替尼(多泽润)是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,肺癌患者服用达克替尼的禁忌和注意事项有哪些?
达克替尼的禁忌:孕妇使用达克替尼(多泽润)可能造成胎儿伤害,对达克替尼及原料过敏者禁用。
1、 间质性肺疾病(ILD):监测患者肺部是否有ILD /肺炎的症状。对于表现出可能为ILD的呼吸道症状恶化(例如呼吸困难,咳嗽和发烧)的患者,应暂停达可替尼并立即查证是否有ILD。如果确认ILD,则永久终止服用 。 2、腹泻:用达可替尼治疗的患者发生严重和致命的腹泻。对2级或更高级别的腹泻,应停止服用达可替尼,直至恢复到小于或等于1级严重程度,然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复。迅速开始止泻治疗(洛哌丁胺或盐酸苯乙氧基化物与硫酸阿托品)。
3、皮肤不良反应:用达克替尼(多泽润)治疗的患者发生皮疹和剥脱性皮肤反应。皮疹和剥落性皮肤反应的发生率和严重性可能会随着日晒而增加。在使用达可替尼时,注意使用保湿剂和适当的措施来防止日晒。一旦发生1级皮疹,应开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗。对于2级或更严重的皮肤病学不良反应,应开始口服抗生素。 4、胚胎-胎儿毒性:根据动物研究的结果及其作用机理,达可替尼对孕妇给药可引起胎儿伤害。在建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议有生殖潜力的女性在使用达克替尼(多泽润)治疗期间尽量采取有效避孕措施,直到最后一次服用后至少17天。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288