肺癌在中国不论是发病率还是死亡率,排名都是第一, 肺癌的种类很多,大致分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。纳武单抗(欧狄沃)是肺癌免疫新疗法-PD-1抑制剂,可治疗小细胞肺癌和非小细胞肺癌。
纳武单抗(欧狄沃)适应症是经过系统治疗的非小细胞肺癌(不包括敏感基因突变患者)。之后美国食物及药品管理局(FDA)接受纳武单抗(欧狄沃)治疗经治小细胞肺癌的补充生物制剂申请,并会优先审查这一项申请。这意味着纳武单抗(欧狄沃)有望扩展适应症,用于治疗那些已经接受过2线及更多线治疗后仍然疾病进展的小细胞肺癌患者。
CA209-003研究(NCT00730639)是一项1b期研究,旨在评估纳武单抗治疗包括经治非小细胞肺癌(NSCLC)在内的某些晚期或复发性恶性肿瘤的安全性和疗效。在该研究中,晚期非小细胞肺癌患者(n=129)接受1-5次前线全身治疗失败之后,接受纳武单抗每2周一次、持续至少96周的静脉注射治疗(剂量为1、3或10mg/kg)。主要终点为安全性和耐受性。次要终点包括抗肿瘤活性。探索性终点为总生存期(OS)及与PD-L1表达水平的分析。在所有剂量中Nivolumab治疗非小细胞肺癌患者5年总生存率估算约16%,总生存中位时间为9.9个月,至少随访58个月。5年总生存率在不同组织学类型中均一致(鳞状细胞癌=16%[n=54];非鳞状细胞癌=15%[n=74])。
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