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2014年12月,美国FDA批准雷莫芦单抗(Cyramza)联合多西他赛,作为晚期非小细胞肺癌二线治疗方案;同时适用于肺腺癌和肺鳞癌。
雷莫芦单抗联合多西他赛方案被批准是基于一项国际多中心的三期临床试验,一共入组了1253名一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,1:1分成两组,一组接受雷莫芦单抗联合多西他赛治疗,一组单纯接受多西他赛治疗。结果显示:联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。
2014年11月5日,美国FDA批准雷莫芦单抗(Cyramza)还与紫杉醇联合治疗,先前用氟嘧啶或铂类化疗治疗晚期胃癌或GEJ腺癌的患者。2014年12月12日,美国FDA批准雷莫芦单抗(Cyramza)联合多西紫杉醇治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC),一线铂类化疗期间或之后的疾病进展。雷莫芦单抗在国内能够买到吗?多少钱一支?
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来靶向VEGFR2单抗雷莫芦单抗(Cyramza)上市申请获NMPA受理,但还没有雷莫芦单抗国内上市的价格,有需要海外上市的雷莫芦单抗患者可以联系客服咨询。
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