雷莫芦单抗治疗EGFR基因突变转移性非小细胞肺癌的效果数据

雷莫芦单抗（Cyramza）的适应症：（1）单药或联合紫杉醇(Paclitaxel)，用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。（2）联合多西他赛(Docetaxel) ，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌；（3）联合FOLFIRI，用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌 。

雷莫芦单抗治疗EGFR基因突变转移性非小细胞肺癌的效果数据：RELAY是一项多中心、随机、双盲3期试验，研究厄洛替尼联合雷莫芦单抗（Cyramza）治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者的安全性与有效性。

试验共入组449名EGFR突变阳性的Ⅳ期NSCLC患者。所有患者随机分组，分别接受厄洛替尼（每天一次，每次150mg）+雷莫芦单抗（每2周一次，每次10mg/kg）或厄洛替尼（每天一次，每次150mg）+安慰剂治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

试验结果表明，两组患者（雷莫芦单抗（Cyramza）组VS安慰剂组）的中位PFS为19.4个月VS12.4个月，达到1年PFS的患者比例为71.9%VS50.7%。两组患者（雷莫芦单抗组VS安慰剂组）的ORR76%VS75%，DCR为95%VS96%，中位DOR为18个月 VS11.1个月。

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