




达克替尼(多泽润)是二代酪氨酸激酶抑制剂,用于表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
多泽润治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性及耐药性?
临床III期研究,该研究是一项随机、开放标签、头对头研究,试验在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了多泽润(达克替尼)相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物Iressa用于一线治疗的疗效和安全性,主要试验终点是无进展生存期(PFS)。
研究数据显示,与Iressa治疗组相比,达克替尼(多泽润)治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长(14.7个月vs.9.2个月),死亡或疾病进展风险显著降低了41%,达到了研究的主要终点。去年6月在美国临床肿瘤学会年度会议上公布的OS数据显示,达克替尼(多泽润)治疗组中位OS为34.1个月,比Iressa治疗组延长了7个月。治疗第30个月时,达克替尼(多泽润)治疗组生存率为56.2%,而Iressa治疗组仅为46.3%。随着随访时间的延长,这一最新的分析证实了之前的结果,即在一线治疗EGFR+晚期NSCLC患者时,达克替尼对OS的改善优于吉非替尼。
由于每个患者的体质以及病情进展不同,所以每个患者服用多泽润(达克替尼)产生耐药的时间以及表现也不相同,达克替尼耐药的原因有很多种,但是最常见的就是T790M突变,若T790M突变,可以更换奥希替尼继续治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288