恩曲替尼治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌的效果情况

郭药师

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2025-01-21 14:52:15

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恩曲替尼 (entrectinib)用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。恩曲替尼治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌的效果情况？

临床试验分析了恩曲替尼 (entrectinib)治疗肺癌的效果。该研究仅对口服恩曲替尼的108名患者进行了评估，恩曲替尼（Rozlytrek）对ROS1融合阳性NSCLC患者（包括基线时伴有CNS转移的患者）表现出极高的临床受益。

在6个月或更长的随访时间里，让总计161例携带ROS1融合基因的NSCLC患者口服600 mg 或更多的恩曲替尼 (entrectinib)，一日一次，中位治疗时间为10.7个月(IQR, 6.4-17.7)。108例患者的分析结果表明，总缓解率（ORR）为67.1%（95%CI，59.3%-74.3%）。12个月缓解率为63%，中位缓解时间为15.7个月。12个月无进展生存（PFS）率为55%，中位无进展生存期为15.7个月。中位总生存（OS）率不可估量，但12个月总生存率为81%。

对基线时有可测量CNS转移的24例患者的研究发现，颅内总缓解率为79.2%（95%CI，57.9%-92.9%），中位颅内无进展生存期为12.0个月（95%CI，6.2-19.3）。该队列的中位颅内缓解时间为12.9个月，12个月缓解率为55%。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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