




对于既往接受过化疗的ALK阳性患者,一项III期临床研究证实,克唑替尼跟传统化疗相比较明显延长患者的无进展生存期,提高了患者的缓解率,改善患者生活质量。2018世界肺癌大会上公布的数据显示,克唑替尼配合化疗,让中国ALK阳性肺癌患者中位生存期超过了53个月!今天咱们来详细了解一下克唑替尼的服用方法。
克唑替尼推荐剂量是250mg,一次一粒,每日2次,早晚确定时间各服1粒,一天剂量为500mg;口服,整粒胶囊吞服,不可嚼碎服用,不可溶解服用,不可打开胶囊;与食物同服或不同服均可;不可与葡萄柚子汁一起服用。
若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于 6 小时。
剂量调整:根据不同患者安全性与耐受性可中断治疗或减少剂量。如需减少剂量,则降低克唑替尼胶囊至 200 mg口服,每日两次。若需要进一步减少剂量,则根据患者安全性和耐受性将剂量调整为250 mg口服,每日一次。
克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性:在一项开放标签2期研究研究人员对127名患有ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者进行分析。口服克唑替尼250 mg,每日两次,符合条件的患者接受3次或以下的全身治疗,对患者的安全性和有效性进行评估。
试验结果显示,数据截止时间约有50%的患者仍在接受治疗。数据显示,中位无进展生存期(PFS)为15.9个月; 脑转移患者的PFS为10.2个月,而无脑转移的患者为18.8个月;结果显示中位总生存期为32.5个月。临床研究证实赛可瑞克唑替尼用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC疗效显着。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581