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克唑替尼胶囊治什么病

郭药师
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2025-01-21 07:52:08
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克唑替尼是一个酪氨酸激酶受体抑制剂,抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK),肝细胞生长因子(HGFR,c-MET),和ROS-1。它们在细胞的复制和存活中起到很大的作用。通过抑制这些受体可以达到控制肿瘤的目的,那克唑替尼胶囊治什么病?

克唑替尼适应症:

1、 ALK-阳性转移非小细胞肺癌 

克唑替尼是一种用于治疗通过FDA批准的检测确认为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。 

2、ROS-1阳性非小细胞肺癌 

适用于ROS1阳性的晚期NSCLC患者的治疗。

克唑替尼的使用指南:

1、服用前,需经过ALK基因突变检测,确认为ALK阳性的非小细胞肺癌患者方可服用。

2、克唑替尼每日两次,每次250mg。只要观察到临床效益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

3、对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率<30ml/分钟)患者,克唑替尼的推荐剂量为250mg口服,每日一次。

4、克唑替尼应整粒吞服。克唑替尼与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6小时。如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。

5、如果患者出现严重程度为3级或4级的不良事件,需一次或多次减少剂量,按以下方法减少剂量:

第一次减少剂量:口服,200mg,每日两次;

第二次减少剂量:口服,250mg,每日一次;

如果每日一次口服250mg克唑替尼胶囊仍无法耐受,则永久停服。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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