




用盐酸厄洛替尼片150mg/d治疗519例中国晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,持续治疗至疾病进展或发生不能耐受的不良反应,或由于任何其他原因退出试验为止,评价缓解率,疾病进展时间(,丌P),总生存期(0s)和药物不良反应。结果519例患者中,有38例未进行肿瘤评价或无肿瘤评价数据,有2例不可评价近期疗效。479例可评价近期疗效的患者中,完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)127例,疾病稳定(SD)263例,疾病进展(PD)88例,总缓解率为26.7%,疾病稳定率为54.9%,疾病控制率为81.6%.全组患者的中位TrrP为6.44个月,中位0s为15.37个月,1年生存率为60.3%.厄洛替尼治疗过程中常见的不良反应有皮疹,瘙痒,皮肤干燥,腹泻,恶心,呕吐,口腔炎,腹痛,疲劳,呼吸困难,咳嗽,食欲减退,感染,结膜炎及干性角膜结膜炎,大部分为轻到中度,仅有3例(0.6%)患者发生与厄洛替尼治疗相关的严重不良反应,其中1例因间质性肺病并发呼吸衰竭而死亡.结论厄洛替尼治疗中国晚期NSCLC患者的疗效明确,耐受性较好,是治疗晚期NSCLC的最佳选择之一。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002