赛可瑞(克唑替尼)医保报销要求

郭药师

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2025-01-20 12:28:12

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肺癌是全球最为常见的一种恶性肿瘤，并且有着较高的发病率。其中大约有85%的患者为非小细胞肺癌，然而有一半的患者在进行初次诊断的时候就已经是晚期。赛可瑞(克唑替尼)是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，可用于经 CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。临床试验分析了赛可瑞(克唑替尼)治疗中国ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。试验选取30例ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌患者进行此次研究，按照数字表法将所有患者均分为参照组和观察组两组，各15例。其中参照组单一使用培美曲塞进行治疗，用药剂量为500mg/m2，在对患者进行治疗的第一天，把药物溶解在100毫升的生理盐水中，对患者实行静脉滴注，滴注的时间要超过10分钟。观察组患者使用赛可瑞(克唑替尼)进行治疗，患者口服250毫克赛可瑞(克唑替尼)胶囊，每天两次，分为早晚服用。观察对比两组患者的临床治疗效果以及安全性。

结果：参照组有效率为60.00%，使用赛可瑞(克唑替尼)进行治疗的观察组患者的治疗有效率93.33%，组间差异具有统计学意义。结论：在对ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌患者所进行的治疗中，赛可瑞(克唑替尼)的有效应用有新突破，能够有效提高临床治疗效果，并且安全性较高。

赛可瑞(克唑替尼)医保报销要求：赛可瑞克唑替尼医保支付范围：限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。目前克唑替尼（赛可瑞）进入国家医保(2020版)乙类医保，药品类别是抗肿瘤药及免疫调节剂>抗肿瘤药>其他抗肿瘤药>蛋白激酶抑制剂(XL>XL01>XL01X>XL01XE)。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年09月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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