




美国FDA授予赛可瑞(克唑替尼)为突破性药物:近年来,肺癌的发病率和病死率均迅速上升,已成为对人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤。赛可瑞(克唑替尼)的主要成份是克唑替尼。在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,除ALK突变影响肿瘤细胞的生长外,c-met异常表达也调节肿瘤细胞增殖。因此,克唑替尼用于ALK融合突变和c-met基因突变的NSCLC患者。赛可瑞(克唑替尼)首先于2011年8月26日在美国按加速审批程序获准上市。赛可瑞(克唑替尼)于2013年1月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,并于同年7月在中国正式上市。
赛可瑞(克唑替尼)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。赛可瑞(克唑替尼)包括ALK、肝细胞生长因子受体(HGFR,c-Met)、ROS1(c-cos)和RON。易位可促使ALK 基因引起致癌融合蛋白的表达。ALK 融合蛋白形成可引起基因表达和信号的激活和失调,进而促使表达这些蛋白的肿瘤细胞增殖和存活。
赛可瑞(克唑替尼)的服用标准一般是每天服用2次,每次要服用250mg。因为每个人的个人体质和病情的不同在服用克唑替尼赛可瑞后出现副作用程度也是不同的,因此患者在服用赛可瑞(克唑替尼)后应特别注意:如果患者的副作用过大的话,可以减少服药剂量,减量的标准为先改为每天200mg,服用2次,还承受不了副作用的可改为250mg,每天服用1次,实际上出现严重服用的情况的可能性在3%左右。
患者在服用赛可瑞(克唑替尼)治疗的时候一定要按正确的用法用量服用,避免用药不当而带给身体伤害。患者在平时是可以多吃些抗肺癌的食物,如薏米、甜杏仁、菱等等。患者在赛可瑞(克唑替尼)治疗期间是需要忌烟酒,而且忌辛辣油腻生冷的食物的。平时是观察病人有无咳嗽、咯痰、咯血、胸痛等状况,避免肿瘤转移。在服用赛可瑞(克唑替尼)治疗后可能会引起呕吐,患者可适当服用抗呕吐药物来预防可能的恶心呕吐。若情况严重,应及时就医。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581