赛可瑞一线治疗晚期非小细胞肺癌的效果情况

郭药师

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2025-01-21 15:49:19

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赛可瑞一线治疗晚期非小细胞肺癌的效果情况：试验共入选347例ALK阳性转移性NSCLC患者，他们先前都接受过含铂化疗。患者随机分为赛可瑞(克唑替尼)组和化疗组，赛可瑞组每次口服赛可瑞250 mg，每日2次(n=173)。化疗组每次注射培美曲赛500 mg/m2或多西他赛75 mg/m2，每21天静脉注射一次（n=174）。根据IRR评估，主要观察终点为PFS，其他观察终点包括由DOR、OS和ORR。试验结果表明，两组患者（赛可瑞克唑替尼组VS化疗组）的PFS为7.7个月VS3.0个月，OS为21.7个月VS21.9个月，ORR为65%VS20%，CR为0.6%VS0，PR为65%VS20%，DOR为7.4个月VS5.6个月。

PROFILE1014试验是一次3期研究，采用间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂赛可瑞(克唑替尼)治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该研究共入组343例无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者，按1：1的比例患者随机进入赛可瑞(克唑替尼)组或含铂双药化疗组。

试验结果证实：与标准含铂类化疗药物相比，赛可瑞(克唑替尼)能够显着延长无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌NSCLC患者的PFS(中位PFS10.9个月对7.0个月)。与标准含铂类化疗药物相比，赛可瑞(克唑替尼)也表现出的客观缓解率（ORR）明显增高（74％对45％）。由于多数患者在无进展生存期PFS分析时仍在生存随访中，及化疗组超过2/3的患者在疾病进展后接受赛可瑞(克唑替尼)治疗，因而两个治疗组均未达到中位总生存期。

患者在服用克唑替尼赛可瑞治疗后，若出现视觉异常，应立即去看眼科医生。在日常生活中，患者也应该注意饮食清淡，适当锻炼身体，保持身心轻松。在服用克唑替尼赛可瑞后可能会引起呕吐，患者可适当服用抗呕吐药物来预防可能的恶心呕吐。若情况严重，应及时就医。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年09月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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