赛可瑞一线治疗晚期非小细胞肺癌的效果情况:试验共入选347例ALK阳性转移性NSCLC患者,他们先前都接受过含铂化疗。患者随机分为赛可瑞(克唑替尼)组和化疗组,赛可瑞组每次口服赛可瑞250 mg,每日2次(n=173)。化疗组每次注射培美曲赛500 mg/m2或多西他赛75 mg/m2,每21天静脉注射一次(n=174)。根据IRR评估,主要观察终点为PFS,其他观察终点包括由DOR、OS和ORR。 试验结果表明,两组患者(赛可瑞克唑替尼组VS化疗组)的PFS为7.7个月VS3.0个月,OS为21.7个月VS21.9个月,ORR为65%VS20%,CR为0.6%VS0,PR为65%VS20%,DOR为7.4个月VS5.6个月。
PROFILE1014试验是一次3期研究,采用间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂赛可瑞(克唑替尼)治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该研究共入组343例无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者,按1:1的比例患者随机进入赛可瑞(克唑替尼)组或含铂双药化疗组。
试验结果证实:与标准含铂类化疗药物相比,赛可瑞(克唑替尼)能够显着延长无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌NSCLC患者的PFS(中位PFS10.9个月对7.0个月)。与标准含铂类化疗药物相比,赛可瑞(克唑替尼)也表现出的客观缓解率(ORR)明显增高(74%对45%)。由于多数患者在无进展生存期PFS分析时仍在生存随访中,及化疗组超过2/3的患者在疾病进展后接受赛可瑞(克唑替尼)治疗,因而两个治疗组均未达到中位总生存期。
患者在服用克唑替尼赛可瑞治疗后,若出现视觉异常,应立即去看眼科医生。在日常生活中,患者也应该注意饮食清淡,适当锻炼身体,保持身心轻松。在服用克唑替尼赛可瑞后可能会引起呕吐,患者可适当服用抗呕吐药物来预防可能的恶心呕吐。若情况严重,应及时就医。
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