




赛可瑞(克唑替尼)用于ALK融合突变和c-met基因突变的NSCLC患者。赛可瑞(克唑替尼)首先于2011年8月26日在美国按加速审批程序获准上市。赛可瑞(克唑替尼)于2013年1月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,并于同年7月在中国正式上市。 赛可瑞(克唑替尼)以ALK和c-met作为靶点,抑制肿瘤细胞信号的激活及传导,降低肿瘤细胞的生长、侵袭、转移,最终促进肿瘤细胞的死亡。赛可瑞(克唑替尼)通过阻断称为间变性淋巴瘤激酶(ALK)的特定酶的作用来起作用。这种激酶在某些类型的肺癌细胞中过度活跃,并且刺激癌细胞的生长和扩散。
赛可瑞在治疗ALK阳性非小细胞肺癌这方面有着非常不错的效果:临床试验分析了赛可瑞(克唑替尼)治疗中国ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。试验选取30例ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌患者进行此次研究,按照数字表法将所有患者均分为参照组和观察组两组,各15例。其中参照组单一使用培美曲塞进行治疗,用药剂量为500mg/m2,在对患者进行治疗的第一天,把药物溶解在100毫升的生理盐水中,对患者实行静脉滴注,滴注的时间要超过10分钟。观察组患者使用赛可瑞(克唑替尼)进行治疗,患者口服250毫克赛可瑞(克唑替尼)胶囊,每天两次,分为早晚服用。观察对比两组患者的临床治疗效果以及安全性。
结果:参照组有效率为60.00%,使用赛可瑞(克唑替尼)进行治疗的观察组患者的治疗有效率93.33%,组间差异具有统计学意义。结论:在对ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌患者所进行的治疗中,赛可瑞(克唑替尼)的有效应用有新突破,能够有效提高临床治疗效果,并且安全性较高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581