卡瑞利珠单抗可用于治疗以往用过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌
一项卡瑞利珠单抗治疗既往系统性治疗失败的中国晚期肝细胞癌的全国多中心II期临床研究结果,是迄今为止全球规模最大的用于二线及以上治疗HCC的PD-1单抗临床研究,也是中国PD-1单抗治疗乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌最大规模的临床研究。
该研究入组217例一线治疗失败的中国肝癌患者。研究中合并 HBV 感染的患者比例高达 83.9%(182/217),同时患者基线水平较同类研究患者更差,能取得这样的结果尤为不易。
研究结果显示:所有患者的ORR为 13.8%,6个月OS率为74.7%,DCR达44.7%。
各终点指标在两组患者之间无统计学差异,患者对治疗的应答率均达到 70% 以上。
卡瑞利珠单抗显示出与其他二线治疗药物(纳武利尤单抗、帕博利珠单抗和瑞戈非尼等)不相上下的疗效(ORR:15.1% vs. 11%-17%)及6个月的生存获益(6个月OS率:76.3% vs. 77.9%)。
两周给药和三周给药方案疗效和安全性无明显差异;也说明了与国外同类药物相比,卡瑞利珠单抗的治疗效果也毫不逊色。
卡瑞利珠单抗与其他药物联合治疗定会使晚期HCC患者的治疗疗效进一步提高;本品的获批使中国肝癌患者的免疫治疗时代来了!
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