中国是肝癌的超级大国,全球一半以上的肝癌患者在中国,每年全球一半以上的肝癌死亡病例也在中国。更严重的是,约80%的中国肝癌患者在确诊时已经进入中晚期,失去了手术治疗的机会。所以我国肝癌患者5年生存率仅为12.1%。近年来,随着多种靶向药和免疫治疗药的出现,晚期肝癌患者有了新的选择;卡瑞利珠单抗是第三个获批上市的国产PD-1癌症免疫治疗药,用于肝癌的治疗。
卡瑞利珠单抗对肝癌患者的效果:
一项临床试验在全国13家研究中心共入组220例经过治疗的晚期肝癌患者,这些患者的病情比其他同类临床试验更严重。
患者平均分成两组,分别接受卡瑞利珠单抗3 mg/kg 2周一次以及3周一次的治疗。对于乙肝病毒感染者,在研究期间继续或开始进行全程、规范化的抗病毒治疗。
临床试验结果是:有32位患者的肿瘤显著缩小(30%以上),客观缓解率为14.7%;
2周一次治疗组患者的客观缓解率11.9%,三周一次的缓解率17.6%;
所有患者疾病控制率(DCR)为44.2%;
6个月的生存率74.4%,12个月生存率55.9%,中位生存期13.8个月,其中2周一次治疗组为14.2月,3周一次为13.2月。
治疗结果表明,卡瑞利珠单抗具有不弱于同类PD-1抑制剂的疗效,并且首次证实了以乙肝病毒感染为主的中国肝癌患者可以从免疫治疗中获益;卡瑞利珠单抗单药治疗晚期肝癌,具有显著疗效。
卡瑞利珠单抗对肝癌患者的副作用(>10%):反应性毛细血管增生症、贫血、发热、乏力、甲状腺功能减退症、蛋白尿、咳嗽、食欲降低。
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