卡瑞利珠单抗在肝细胞癌中的应用
卡瑞利珠单抗用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
本适应症是基于一项II期临床试验的客观缓解率和总生存期结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。
卡瑞利珠单抗临床试验的分析:
1、研究中,有超过80%是乙肝病毒携带者。中国和欧美的肝癌其实不太一样,因为乙肝病毒相关的特别多。研究证明了对中国特色的肝癌患者,免疫疗法是同样安全和有效的。
2、通过对30位患者的分析,看起来PD-L1表达阳性肝癌患者受益更大。免疫疗法目前最大的挑战,就是缺乏好的生物标记物来预测最可能受益的患者,这会是下一步的研究重点。不过就当前而言,无论患者的PD-L1表达情况,都可能从卡瑞利珠单抗获益。
3、患者使用卡瑞利珠单抗,疾病出现影像学上的进展后,不一定需要立刻换药。
研究中,患者出现影像学上的进展后,根据选择被分为两大组,一组继续坚持用卡瑞利珠单抗,另一组换别的药物,包括靶向药物、化疗、放疗等。结果,继续用卡瑞利珠单抗的患者,6个月生存率高于换药的患者(74% vs 54.5%)。
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