




仑伐替尼(乐伐替尼)治疗局部放射性碘难治性分化型甲状腺癌疗效如何?一项临床研究对比了仑伐替尼和安慰剂治疗甲状腺的疗效,试验选择了392例碘治疗失败的复发或转移性甲状腺患者,随机接受了仑伐替尼或安慰剂治疗。 研究结果显示,仑伐替尼组显著延长患者的中位无进展生存期(18.3个月 vs 3.6个月)。在乐伐替尼组肿瘤缓解位64.8%,而安慰剂组的肿瘤缓解率仅为1.5%。在安全性方面,常见的不良反应为高血压、蛋白尿、动脉和静脉血栓事件、急性肾功能衰竭、和肝功能不全等。
大多数的分化型甲状腺癌患者接受传统的“手术+131I治疗+TSH抑制”治疗,预后较好。然而有少部分分化型甲状腺癌,表现为经131I治疗后病灶不摄碘或摄碘不佳,治疗后反应不佳。这部分甲状腺癌通常称为放射性碘难治性分化型甲状腺癌(Radioiodine-refractory DTC,RAIR-DTC)。
仑伐替尼(乐伐替尼)是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物,2015年被FDA(美国食品药品监督管理局)及EMA(欧洲药品管理局)批准用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年被FDA及EMA相继批准,甲磺酸仑伐替尼胶囊联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌。 2018年8月16日,美国FDA宣布批准乐伐替尼(仑伐替尼)作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线疗法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092