乐伐替尼用于甲状腺癌的效果及副作用

郭药师

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2025-01-21 15:54:04

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乐伐替尼（仑伐替尼、lenvatinib）是一种多激酶抑制剂(MKI)。FDA于2015年2月13日批准乐伐替尼作为单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。

乐伐替尼用于甲状腺癌的效果及副作用：一获批是基于SELECT研究结果，该研究纳入392例进展性放射性碘治疗无效的难治性分化型甲状腺癌患者。所有患者被随机分组分别接受乐伐替尼Lenvatinib或安慰剂治疗。主要研究终点为中位无进展生存期，试验组为18.3个月，安慰剂组为3.6个月（无进展或死亡HR为0.21,99%CI 0.14-0.31）。此外，试验组中有65%患者肿瘤体积下降，而安慰剂组该比例为2%。

在试验结束后，绝大部分安慰剂组的患者开始接受乐伐替尼（仑伐替尼、lenvatinib）治疗。试验组最常见的副作用是高血压、疲劳、腹泻、关节肌肉痛、食欲减退、体重下降、恶心、口腔炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌足红肿综合征、腹痛、发音困难。FDA指出，乐伐替尼Lenvatinib可能引发其他严重的副作用，包括心衰、动脉血栓事件、肝毒性、肾衰与肾损、胃肠道穿孔或形成瘘管、QT间期延长、低钙血症、可逆性后部白质脑病综合征、大出血、对胎儿造成影响以及损伤甲状腺激素的抑制功能等。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年3月1日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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