乐伐替尼单药治疗分化型甲状腺癌情况

乐伐替尼单药治疗分化型甲状腺癌情况 ：一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者开展的SELECT研究（303研究）的成果。在SELECT研究中，主要终点是无进展生存期（PFS），结果显示与安慰剂相比，仑伐替尼显著延长无进展生存率（PFS），且具有统计学差异（仑伐替尼组中位PFS： 18.3个月，安慰剂组中位PFS：3.6个月；危险比为0.21[99%置信区间：0.14-0.31]；p<0.001）。虽然国内的III期临床研究（308研究），一项乐伐替尼（仑伐替尼、lenvatinib）在放射性碘难治性分化型甲状腺癌中的疗效的研究正在进行中，卫材仍然可以利用SELECT研究的结果提前提交此申请。

在中国，每年约有190,000例新诊断的甲状腺癌患者，每年大约有8,600例死亡。虽然大多数类型的甲状腺癌都有可以得到相应的治疗，但一旦甲状腺癌发生进展，几乎没有可选治疗方法，分化型的甲状腺癌是与正常甲状腺组织比较接近的肿瘤，是比较轻的肿瘤。常见的未分化型甲状腺癌有乳头状癌和滤泡状癌。

乐伐替尼（仑伐替尼、lenvatinib）是由日本卫材株式会社Eisai研发的一种甲状腺癌药物，乐伐替尼抑制参与病理性血管生成，肿瘤生长和癌症进展的其他TKI，包括纤维母细胞生长因子受体（FGFR）1~4，血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET。乐伐替尼的上市为分化型甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。

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