索马鲁肽在国内上市了吗？

索马鲁肽是天然激素GLP-1的类似物。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素，通过与GLP-1受体相结合，刺激胰岛素的分泌，并抑制胰高血糖素的分泌，从而促进葡萄糖的新陈代谢。同时，索马鲁肽还能起到延缓胃排空和抑制食欲的效果。那么，索马鲁肽在国内上市了吗？

2017年，美国FDA已批准索马鲁肽注射剂(Semaglutide，商品名Ozempic)(0.5 mg或1 mg)作为饮食调整和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病血糖水平。2020年1月，索马鲁肽注射剂Ozempic再获FDA批准，用于降低已存在心血管疾病的成人患者中的主要不良心血管事件风险，包括心梗、中风或死亡。但目前国内还未上市索马鲁肽。

索马鲁肽是人GLP-1类似物，具有较高的白蛋白亲和力，半衰期长，实现每周给药1次，以血糖依赖性方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌。

索马鲁肽用法用量：

索马鲁肽皮下注射到腹部，大腿或上臂。初始剂量为每周一次0.25毫克。 4周后，将剂量增加至每周一次0.5 mg。 如果至少4周后需要额外的血糖控制，则增加至每周一次1 mg。如果错过剂量，则应在错过剂量的5天内服用。

在一项随机双盲，含安慰剂对照的多中心3期临床试验中，总计1864名2型糖尿病患者接受了不同剂量的口服索马鲁肽或者sitagliptin的治疗。这些患者的血糖水平在接受二甲双胍治疗后仍然不能得到足够的控制。

试验结果表明，在接受治疗26周之后，接受7 mg或14 mg剂量索马鲁肽治疗的患者组的平均HbA1c水平分别下降1.0%和1.3%，显著优于活性对照组（0.8%， p<0.001）。同时，在26周时，7 mg和14 mg索马鲁肽组患者体重平均降低2.2公司和3.1公斤，显著优于活性对照组（0.6公斤，p<0.01）。

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