Ozempic索马鲁肽是一种长效GLP-1受体激动剂,每周只须注射1次。Ozempic索马鲁肽是全球第7个上市的GLP-1受体激动剂,也是第3款每周注射1次的长效GLP-1受体激动剂。它具有较高的白蛋白亲和力,半衰期长,实现每周给药1次,以血糖依赖性方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌。今天来详细看一下Ozempic是什么药?治疗什么病症?
2019年9月20日,FDA正式批准Ozempic索马鲁肽的上市申请,用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。Ozempic索马鲁肽适应症:辅助饮食和运动以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。降低2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成年人发生重大不良心血管事件的风险。
在一项随机双盲,含安慰剂对照的多中心3期临床试验中,总计1864名2型糖尿病患者接受了不同剂量的口服Ozempic索马鲁肽或者sitagliptin的治疗。这些患者的血糖水平在接受二甲双胍治疗后仍然不能得到足够的控制。
试验结果表明,在接受治疗26周之后,接受7 mg或14 mg剂量Ozempic索马鲁肽治疗的患者组的平均HbA1c水平分别下降1.0%和1.3%,显著优于活性对照组(0.8%, p<0.001)。同时,在26周时,7 mg和14 mgOzempic索马鲁肽组患者体重平均降低2.2公司和3.1公斤,显著优于活性对照组(0.6公斤,p<0.01)。
Ozempic用法为:皮下注射到腹部,大腿或上臂。Ozempic初始剂量为每周一次0.25毫克。 4周后,将剂量增加至每周一次0.5 mg。 如果至少4周后需要额外的血糖控制,则增加至每周一次1 mg。如果错过剂量,则应在错过剂量的5天内服用。
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