索马鲁肽用于2型糖尿病的疗效和安全性

2017年，美国FDA已批准索马鲁肽注射剂作为饮食调整和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病血糖水平。20201月，索马鲁肽注射剂再获FDA批准，用于降低已存在心血管疾病的成人患者中的主要不良心血管事件风险，包括心梗、中风或死亡。今天来了解一下索马鲁肽用于2型糖尿病的疗效和安全性。

PIONEER 6研究入组了3183例伴有具有较高心血管事件风险的2型糖尿病患者，比较了每日1次口服索马鲁肽14mg相比安慰剂的心血管结局差异。

结果显示，口服索马鲁肽能够使患者的主要心血管事件（MACE）风险降低21%，其中全因死亡率降低49%，心血管死亡风险降低51%，到达MACE主要临床终点。

根据第53届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD2017）上公布的一项对SUSTAIN 1~5研究的事后分析结果，2型糖尿病患者接受每周1次索马鲁肽注射治疗后的降糖和减重效果明显优于安慰剂、西格列汀、甘精胰岛素U100或缓释艾塞那肽。

甚至在与目前风头最盛的长效GLP-1受体激动剂度拉糖肽的“头对头”PK中，索马鲁肽也在降糖和减重这两个指标上双双胜出。索马鲁肽的安全性也很好，仅有轻至中度的恶心，而且可以随着时间自行缓解。

此外，索马鲁肽也是继恩格列净、利拉鲁肽之后，第3个显示具有心血管获益的降糖药。相比安慰剂，索马鲁肽可使主要复合终点（首次发生心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中）的风险降低26%。在治疗2年后，索马鲁肽可使非致命性卒中的风险显著降低39%，使非致命性心肌梗死的风险降低26%，使心血管死亡风险降低2%。

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