艾考恩丙替片在中国上市了吗？价格多少？

郭药师

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2025-01-21 07:28:53

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艾考恩丙替片（捷扶康）适用于治疗HIV-1感染（人类免疫缺陷病毒-1），是我国首个获批的基于TAF（替诺福韦）/FTC（恩曲他滨）、用于治疗HIV的单一片剂方案，也是中国首个获批的适用于成年和青少年HIV感染的含有TAF/FTC的完整方案。

艾考恩丙替片在中国上市了吗？价格多少？

国家药品监督管理局批准捷扶康(艾考恩丙替片,即E/C/F/TAF)用于治疗HIV-1感染,使捷扶康成为中国首个批准的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂(STR)方案，艾考恩丙替片（捷扶康）具体国内的价格建议患者咨询医生了解。

对于艾考恩丙替片（捷扶康）的3期HIV临床研究共纳入了来自21个国家的3,500余名患者，包括初治、病毒抑制、肾功能损伤的和青少年患者。此次获批主要基于两项3期双盲研究（研究104和研究111）的144周数据，研究中纳入了1,733位初治患者，且在48周时，治疗方案达到了非劣效于吉利德公司的Stribild（艾维雷韦150 mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg或E/C/F/TDF）的主要终点。48周时，92.4%（n=800/866）服用艾考恩丙替片（捷扶康）的患者和90.4%（n=784/867）服用Stribild的患者实现了HIV-1 RNA水平低于50拷贝/mL。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年1月7日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207561

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