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艾考恩丙替片在中国上市了吗?价格多少?

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郭药师
2025-01-21 07:28:53
已帮助: 547人

艾考恩丙替片(捷扶康)适用于治疗HIV-1感染(人类免疫缺陷病毒-1),是我国首个获批的基于TAF(替诺福韦)/FTC(恩曲他滨)、用于治疗HIV的单一片剂方案,也是中国首个获批的适用于成年和青少年HIV感染的含有TAF/FTC的完整方案。

艾考恩丙替片在中国上市了吗?价格多少?

国家药品监督管理局批准捷扶康(艾考恩丙替片,即E/C/F/TAF)用于治疗HIV-1感染,使捷扶康成为中国首个批准的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂(STR)方案,艾考恩丙替片(捷扶康)具体国内的价格建议患者咨询医生了解。

对于艾考恩丙替片(捷扶康)的3期HIV临床研究共纳入了来自21个国家的3,500余名患者,包括初治、病毒抑制、肾功能损伤的和青少年患者。此次获批主要基于两项3期双盲研究(研究104和研究111)的144周数据,研究中纳入了1,733位初治患者,且在48周时,治疗方案达到了非劣效于吉利德公司的Stribild(艾维雷韦150 mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg或E/C/F/TDF)的主要终点。48周时,92.4%(n=800/866)服用艾考恩丙替片(捷扶康)的患者和90.4%(n=784/867)服用Stribild的患者实现了HIV-1 RNA水平低于50拷贝/mL。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207561

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