艾考恩丙替片(捷扶康)适用于治疗HIV-1感染(人类免疫缺陷病毒-1),是我国首个获批的基于TAF(替诺福韦)/FTC(恩曲他滨)、用于治疗HIV的单一片剂方案,也是中国首个获批的适用于成年和青少年HIV感染的含有TAF/FTC的完整方案。
艾考恩丙替片在中国上市了吗?价格多少?
国家药品监督管理局批准捷扶康(艾考恩丙替片,即E/C/F/TAF)用于治疗HIV-1感染,使捷扶康成为中国首个批准的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂(STR)方案,艾考恩丙替片(捷扶康)具体国内的价格建议患者咨询医生了解。
对于艾考恩丙替片(捷扶康)的3期HIV临床研究共纳入了来自21个国家的3,500余名患者,包括初治、病毒抑制、肾功能损伤的和青少年患者。此次获批主要基于两项3期双盲研究(研究104和研究111)的144周数据,研究中纳入了1,733位初治患者,且在48周时,治疗方案达到了非劣效于吉利德公司的Stribild(艾维雷韦150 mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg或E/C/F/TDF)的主要终点。48周时,92.4%(n=800/866)服用艾考恩丙替片(捷扶康)的患者和90.4%(n=784/867)服用Stribild的患者实现了HIV-1 RNA水平低于50拷贝/mL。
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