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艾考恩丙替片在国内医保给予报销吗?

郭药师
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2025-01-21 13:28:06
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艾考恩丙替片在国内医保给予报销吗?艾考恩丙替片(捷扶康) 由吉利德科学公司Gilead研制,目前已经在国内上市并纳入国家医保目录,2020年艾考恩丙替片医保报销政策在上海率先落地,具体报销条件建议患者咨询当地医保局。

艾考恩丙替片(捷扶康)适用于治疗人类免疫缺陷病毒1 (HIV-1)感染的且无任何与整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦耐药性相关的已知突变的成人和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)。人类免疫缺陷病毒,即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1981年,人类免疫缺陷病毒在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(Lentivirus),属逆转录病毒的一种。

一项3期HIV临床试验对艾考恩丙替片进行了研究,研究共纳入了来自21个国家的3,500余名患者,其中包括初治、病毒抑制、肾功能损伤的和青少年患者。来自两项3期双盲研究(研究104和研究111)的144周数据为艾考恩丙替片的审批提供了支持,研究中纳入了1,733位初治患者,且在48周时,治疗方案实现了非劣效于吉利德公司的Stribild(艾维雷韦150 mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg或E/C/F/TDF)的主要终点。48周时,92.4%(n =800/866)服用艾考恩丙替片的患者和90.4%(n=784/867 )服用Stribild 的患者实现了HIV-1 RNA水平低于50拷贝/mL。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月7日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207561

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