仑伐替尼一线用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者

郭药师

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2025-01-21 10:27:55

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仑伐替尼一线用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者

仑伐替尼是一种口服多激酶抑制剂药物，可选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性，另外还能抑制其他促血管生成和致癌通路相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体，血小板衍生生长因子(PDGF)受体等。

一项重磅III期临床研究——REFLECT研究，公布了在全球20个国家的154所研究中心进行的仑伐替尼临床研究结果。第三方独立评审委员会影像学评估数据显示，对比索拉非尼，仑伐替尼治疗可使肝癌至疾病进展的时间由3.7个月延长至8.9个月，使肝癌病灶缩小或消失的概率由12.4%提高到40.6%，使疾病控制率由58.4%提高到73.8%。

这一批准是基于名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验的结果。在这项临床试验中，954名无法切除或转移性HCC患者接受了仑伐替尼或sorafenib的治疗。这些患者没有接受过任何前期治疗。

试验结果表明，仑伐替尼与sorafenib相比在总生存期指标上达到了非劣效性标准。仑伐替尼组的平均总生存期为13.6个月，对照组为12.3个月。而且，仑伐替尼组的平均无进展生存期为7.4个月，显著高于对照组的3.7个月（p<0.001）。仑伐替尼组的总缓解率也高于对照组（41%比12％，使用mRECIST检测标准；19％比7％，使用RECIST 1.1检测标准）。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年3月1日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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