捷扶康治疗HIV-1初治感染者的效果数据

捷扶康是可以起到阻断传染的效果，可以有效地阻断艾滋病毒嵌入白细胞内的基因进行复制，能够有效地控制感染。捷扶康是我国首个获批的基于TAF（替诺福韦）/FTC（恩曲他滨）、用于治疗HIV的单一片剂方案，今天来详细了解一下捷扶康治疗HIV-1初治感染者的效果数据。

一项3期HIV临床试验对艾考恩丙替片进行了研究，研究共纳入了来自21个国家的3,500余名患者，其中包括初治、病毒抑制、肾功能损伤的和青少年患者。来自两项3期双盲研究（研究104和研究111）的144周数据为捷扶康艾考恩丙替片的审批提供了支持。

研究中纳入了1,733位初治患者，且在48周时，治疗方案实现了非劣效于吉利德公司的Stribild（艾维雷韦150 mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg或E/C/F/TDF）的主要终点。48周时，92.4%（n =800/866）服用捷扶康艾考恩丙替片的患者和90.4%（n=784/867 ）服用Stribild 的患者实现了HIV-1 RNA水平低于50拷贝/mL。

一项3期研究（研究109）也为捷扶康的审批提供了支持，评估了此前接受基于TDF方案的病毒抑制患者，换用捷扶康的治疗效果。该研究纳入了1436名受试者，其中1196名在试验中达到了48周的评估时间点。根据48周时HIV-1 RNA水平低于50拷贝/mL 的患者百分比数据，与TDF方案相比，捷扶康的治疗方案达到了统计学意义的非劣效性。

相比一直接受以TDF为基础治疗方案的患者，接受捷扶康治疗的患者在肾脏功能和骨骼实验室参数方面显著改善。最后，评估捷扶康疗效的3期研究数据（用于伴轻中度肾功能损伤的青少年和成人患者）也为审批提供了支持。

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