目前,美国FDA已经批准索马鲁肽治疗成人2型糖尿病。此药是高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,刺激胰岛素分泌,降低高血糖素分泌,与血白蛋白结合半衰期为1周,故用预充笔每周1次给药,辅助饮食和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
索马鲁肽的起始剂量是0.25 mg,皮下注射,每周 1 次,连续 4 周;此后,剂量增至每次 0.5 mg;如果血糖控制不佳,0.5 mg 剂量在维持 4 周后再增至极量每次 1 mg,每周 1 次。每周可在任意时间给药,但两次给药间隔应超过 2 d。如果漏服,应在 5 d 内补充注射;超过 5 d,按照原计划进行下次给药。
另外,Ⅲa期临床试验包含8次试验,入选>8000名伴有高危心血管疾病的成人2型糖尿病患者,观察2年期心血管疾病事件表现试验,评价用药的安全性。FDA批准根据Ⅲa期临床试验,显示用药组糖化血红蛋白较安慰剂组降低,与西他列汀(stagliptin)和艾塞那肽(lexenatide)缓释剂组有显著性差异。最常见副作用是恶心、呕吐、腹泻、腹痛和便秘。
那新降糖药索马鲁肽在中国获批上市了吗?
目前,索马鲁肽在国内还没有正式上市,国内的患者如有索马鲁肽的需要,可以购买国外上市的版本,更多关于索马鲁肽的相关事宜可以随时咨询医伴旅了解!
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