2017年12月,诺和诺德宣布,FDA批准semaglutide(索马鲁肽)用于辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。索马鲁肽是一种长效GLP-1受体激动剂,每周只须注射1次。正是因为在降糖、减重、安全性以及心血管获益方面的出色表现,semaglutide(索马鲁肽)也被视为最好的降糖药,业内看好其接替利拉鲁肽在GLP-1市场上的霸主地位,并力压度拉糖肽。今天来了解一下semaglutide(索马鲁肽)药物特性及SWOT分析。
索马鲁肽在降血糖、减重、心血管受益等方面均具有相对优势:根据诺和诺德披露,在索马鲁肽开展的SUSTAIN系列临床试验与口服降糖药、胰岛素以及其他GLP-1受体激动剂的头对头中展现出良好的临床优势:
1)SUSTAIN 1~5临床试验结果显示,索马鲁肽的降糖和减重效果明显优于安慰剂、西格列汀、甘精胰岛素U100以及长效艾塞那肽。
2)SUSTAIN 6临床试验结果表明,索马鲁肽也是继恩格列净、利拉鲁肽之后,第三个显示具有心血管获益的降糖药。相比安慰剂,在治疗2年后索马鲁肽可使主要复合终点的严重心血管事件风险(MACE)降低26%。
3)SUSTAIN 7临床试验结果显示,semaglutide(索马鲁肽)的降糖、减重效果均优于目前市场上表现最好的GLP-1降糖新药度拉糖肽。
4)安全性方面:SUSTAIN 1~7临床试验实验结果表明,索马鲁肽跟利拉鲁肽、度拉糖肽类似,不良反应可随时间消失。
索马鲁肽属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。GLP-1受体激动剂类药物(GLP-1 RA)的优点在于可以有效控制血糖,同时明显降低低血糖事件发生率,并且还有明显减轻体重、降心血管事件风险的获益。
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