FDA批准多吉美(索拉非尼)用于肝癌,肾癌,甲状腺癌的治疗

FDA批准多吉美(索拉非尼)用于肝癌,肾癌,甲状腺癌的治疗：多吉美(索拉非尼)是多种激酶抑制剂， 体内试验显示，在多种人肿瘤抑制裸鼠模型中，如人肝细胞肿瘤、肾细胞肿瘤中，可抑制肿瘤生长和血管生成；多吉美(索拉非尼)用于治疗不可切除的肝细胞癌、晚期肾细胞癌、对放射性碘治疗难治的局部复发或转移，以及进展的分化型甲状腺癌的患者。2005年12月，多吉美(索拉非尼)经美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。2007年10月，欧洲药品评价局（EMEA）批准多吉美(索拉非尼)用于治疗肝细胞癌。2009年8月，中国国家食品药品监督管理局批准德国拜耳制药公司的多吉美(索拉非尼)在我国上市，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。

临床前研究显示，多吉美(索拉非尼)能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶，包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGFR-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。多吉美(索拉非尼)是一种治疗晚期肾细胞癌的处方药，在临床肾癌的治疗中表现出毒副作用小等特点。

在治疗甲状腺癌的效果上，多吉美(索拉非尼)使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加 41%。至少有一半多吉美(索拉非尼)用药患者的无进展生存期增加 10.8 个月，相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加至少5.8个月。

多吉美(索拉非尼)对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC(原发性肝癌)患者均显示出治疗优势，多吉美索拉非尼治疗肝癌的总生存率增加了44%，疗效显著。多吉美(索拉非尼)治愈率、使肿瘤面积缩小不是绝对的，主要是因人而异。对于一些早期的肝癌患者治愈的几率更大一些，而对于晚期的肝癌患者，多吉美(索拉非尼)主要起到的作用是阻止体内癌细胞的生长扩散，从而延长患者的生存周期。  

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