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【不良反应须知】雷莫芦单抗常见副作用并发症及处理方法

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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雷莫芦单抗常见副作用及其处理方法:

1、高血压:雷莫芦单抗作为在患者的单一药剂(8%)和安慰剂(3%)增加的严重高血压发病。用雷莫芦单抗开始进行治疗前需要控制高血压。在治疗期间每两周监测血压。对严重影响高血压的患者,暂时停用雷莫芦单抗直至药物控制。 如果医学上明显的高血压不能通过降压治疗来控制,或者在高血压危象或高血压脑病患者中,需要永远停服雷莫芦单抗。

2、胃肠道穿孔:雷莫芦单抗是抗血管生成的制剂,可以增加一种潜在的致命事件:胃肠穿孔的风险。在临床研究试验中接受雷莫芦单抗可以作为单药4/570例患者(0.7%)经受各种胃肠道进行穿孔。经受胃肠道穿孔患者永远停服雷莫芦单抗。

3、出血:雷莫芦单抗出血风险增加,包括严重的,有时甚至是致命的出血事件的风险。对雷莫芦单抗严重出血发生率为3.4%和安慰剂2.6%。

接受非-甾体抗-抗炎药物(NSAIDs) 有胃癌以及患者被排除标准纳入;因此,不知道雷莫芦单抗-治疗疾病患者有胃肿瘤可以接受NSAIDs胃出血的风险。 在严重出血的患者中,雷莫芦单抗被永久终止。

4、可逆性后部白质脑病综合征:在使用雷莫芦单抗RPLS临床研究已报道的<0.1%的速度。用MRI证实RPLS的诊断和发生RPLS患者进行终止雷莫芦单抗。症状可能会解决或在几天内改善,但部分患者可有RPLS经受渐进的神经系统后遗症或死亡。

以上为雷莫芦单抗部分副作用处理方法,希望能够帮助您。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年8月19日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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