新方案利福喷丁和莫西沙星将肺结核治疗时间缩短三分之一

一种包含利福喷丁（rifapentine）和莫西沙星（moxifloxacin）的新药物组合终于打破了药物敏感肺结核的6个月治疗障碍，大多数患者仅需4个月就能在1年时达到无病状态。5月6日，《新英格兰医学杂志》发表了该发现。药物敏感结核病是2019年公布的结核病学名词，指结核病患者感染的结核分枝杆菌对抗结核药物未产生耐药。

加州大学旧金山分校的肺病学家和医学教授、该试验的共同第一作者Payam Nahid博士表示，我们已经开始认为6个月的治疗时间不可打破，但是该试验证明这个是可以被打破的。在分析的所有试验亚组中，结果全都相似。无论怎么看，该方案与6个月治疗方案相比，都是有效的，且安全性和耐受性相似。

缩短治疗时间是很重要的，将治疗时间缩短三分之一意味着患者可以更快地回归正常生活，且具有社会效益。资源有限和贫困率高的地区受结核病影响更大。

利福喷丁-莫西沙星联合疗法还可以更快地培养转化，这样就可以减少结核病的传播。缩短治疗时间可以降低成本，患者的治疗依从性也会更高。利福喷丁来源于利福平（rifampin），但半衰期更长，每天可以只服用一剂。在2期临床试验中，该联合疗法未显示安全信号。

在该开放标签、3期、多国家试验中，Nahid博士及其同事对比了四个月治疗方案（每天一次利福喷丁1200mg联合或不联合每天一次莫西沙星400mg）和标准六个月治疗方案（利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇）。

试验招募了2516名12岁及以上的新确诊药物敏感结核病患者。主要终点为试验开始12个月后，无结核病，这被定义为良好状态。持续痰培养阳性、死亡、退出试验和失去随访被定义为不良状态。当4个月方案的不良状态率在标准6个月方案的6.6个百分点以内时，4个月方案则可以被认为与6个月方案同样有效。

不管是分析广泛的患者群体还是选定的亚组群体，结果模式都一样：利福喷丁-莫西沙星和标准治疗之间的不良状态率相差从未超过6.6个百分点。

差异从意向治疗人群的0.4个百分点到最受限制的亚组（仅包含至少完成95%治疗剂量的患者）的3.1个百分点不等。Nahid博士指出，4个月方案甚至可以成功治疗相对严重的疾病患者。

两种方案的安全性没有差异。在利福喷丁-莫西沙星组中，18.8%的患者出现3级或以上不良事件，而在6个月标准治疗组中，这一比例为19.3%。上周，世界卫生组织召开了指导方针制定小组会议，讨论了该试验结果，并考虑将该4个月治疗方案用于治疗青少年和成人药物敏感肺结核。

参考文献：https://www.medscape.com/viewarticle/950763#vp_1