




临床试验中,服用艾思瑞吡非尼酮胶囊12个月后,患者的无进展生存期得到延长,FVC(肺功能主要指标)得到延缓下降,患者的死亡风险明显降低。吡非尼酮是一种小分子化合物,具有抗纤维化、抗炎、抗氧化作用。今天来详细了解一下患者须知:服用吡非尼酮治疗期间在饮食方面的注意事项。
1.在吡非尼酮的临床试验中发现本品可以改善轻到中度特异性肺纤维化患者的肺功能指标,但是尚未发现本品可以逆转肺纤维化,故重度特异性肺纤维化患者应用本品可能无法受益。
2.吡非尼酮可能导致严重的光敏反应,长期暴露在光线下,有导致皮肤癌的可能。使用时要事先对患者进行详细说明。应使用防晒霜,尽量避免暴露接触紫外线,如出现皮疹,瘙痒,及时联系医生。
3.尽量避免合并使用其他药物,如四环素抗生素类药物(多西环素)等,因其可增加光敏反应的机率。
4.应用吡非尼酮会发生嗜睡、头晕等相关情况,因此使用本药的患者不要驾车或者从事危险的机械操作。
5.由于肝功能的损害可引起ALT,AST等的升高和黄疸,服用吡非尼酮期间要进行定期的肝功能检查。
6.由于胶囊配方中有乳糖成分,建议糖尿病患者服用前咨询医生。
7.动物试验表明本品能透过血脑屏障,建议发作性脑部疾病患者(局灶性兴奋或发作性睡眠)服药前咨询医生。
8.吸烟可减低吡非尼酮疗效。
9.服药期间请勿服用葡萄柚汁,可干扰吡非尼酮的疗效。
吡非尼酮的初始用量为200mg/次,每日3次,在两周的时间内,通过每次增加200mg剂量将吡非尼酮的用量维持在600mg/次,每日共1800mg。空腹使用吡非尼酮在血液中的浓度会增加,出现副作用的几率会增加,建议在餐后使用。漏服一次需在随后补服,但须保证每次服药的间隔超过3小时且不能一次服用多次剂量的吡非尼酮。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077