【患者关心】肺纤维化晚期吃尼达尼布治疗的疗效和安全性
医学编辑孙翠芳
2021-05-13 11:28
已帮助: 205人
肺纤维化晚期吃尼达尼布治疗的疗效和安全性：
临床前数据表明，尼达尼布可抑制肺纤维化进程。尽管尼达尼布在特发性肺纤维化中已显示出疗效，但其在其他纤维化肺部疾病中的功效尚不明确。这项实验在15个国家/地区进行了3期双盲，安慰剂对照的临床试验。随机分配了高分辨率计算机断层扫描(CT)显示影响肺容积10%以上的纤维化肺部疾病患者，每天2次服用150毫克尼达尼布或安慰剂。
尽管接受了治疗，但所有患者在过去24个月仍符合间质性肺疾病的进展标准，其用力肺活量（FVC）至少为预测值的45％，肺对一氧化碳的扩散能力为30至小于预测值的80％。根据高分辨率CT上的纤维化模式（通常为间质性肺炎[UIP]或其他纤维化模式）随机分组。主要终点是52周内FVC的年下降率。用于分析的两个主要人群是总人群和具有UIP样纤维化模式的患者。
实验共有663例患者接受治疗。在总体人群中，尼达尼布组FVC调整后的年下降速率为-80.8ml，安慰剂组为-187.8ml ，组间差异为每年107.0ml（95％置信区间[CI]，65.4―148.5；P<0.001）。在UIP样纤维化患者中，尼达尼布组FVC调整后的年下降速率为-82.9ml，而安慰剂组为-211.1ml，相差128.2ml（95％CI，70.8至185.6。P＜0.001）。腹泻是最常见的不良事件，在接受尼达尼布和安慰剂治疗的患者中分别占66.9％和23.9％。尼达尼布组比安慰剂组更常发生肝功能检查异常。
结论：在进行性纤维化间质性肺疾病患者中，服用尼达尼布进行治疗的患者FVC的年下降率显著低于服用安慰剂的患者；腹泻是常见的不良反应。
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肺纤维化药品
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尼达尼布(维加特、Nintedanib)
尼达尼布是一种针对特定肺部疾病的有效治疗药物，其适应症广泛而重要。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化，这是一种原因不明的、进行性加重的肺部瘢痕化疾病，严重影响患者呼吸功能。尼达尼布还适用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病，这类疾病同样导致肺部组织逐渐硬化，影响气体交换。它还能有效缓解系统性硬化症患者的间质性肺病症状，系统性硬化症是一种全身性自身免疫病，其肺部受累常表现为间质性肺病，严重影响患者生活质量。尼达尼布的应用，为这些难治性疾病的患者带来了新的治疗希望。
吡非尼酮(Pirfenidone)
吡非尼酮主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，其病理特征为普通型间质性肺炎，表现为肺泡间隔明显增厚伴纤维化，肺泡上皮细胞受损，胶原含量增加，肺组织瘢痕形成，导致肺结构破坏和功能丧失。
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