肺纤维化晚期吃尼达尼布治疗的疗效和安全性:
临床前数据表明,尼达尼布可抑制肺纤维化进程。尽管尼达尼布在特发性肺纤维化中已显示出疗效,但其在其他纤维化肺部疾病中的功效尚不明确。这项实验在15个国家/地区进行了3期双盲,安慰剂对照的临床试验。随机分配了高分辨率计算机断层扫描(CT)显示影响肺容积10%以上的纤维化肺部疾病患者,每天2次服用150毫克尼达尼布或安慰剂。
尽管接受了治疗,但所有患者在过去24个月仍符合间质性肺疾病的进展标准,其用力肺活量(FVC)至少为预测值的45%,肺对一氧化碳的扩散能力为30至小于预测值的80%。根据高分辨率CT上的纤维化模式(通常为间质性肺炎[UIP]或其他纤维化模式)随机分组。主要终点是52周内FVC的年下降率。用于分析的两个主要人群是总人群和具有UIP样纤维化模式的患者。
实验共有663例患者接受治疗。在总体人群中,尼达尼布组FVC调整后的年下降速率为-80.8ml,安慰剂组为-187.8ml ,组间差异为每年107.0ml(95%置信区间[CI],65.4―148.5;P<0.001)。在UIP样纤维化患者中,尼达尼布组FVC调整后的年下降速率为-82.9ml,而安慰剂组为-211.1ml,相差128.2ml(95%CI,70.8至185.6。P<0.001)。腹泻是最常见的不良事件,在接受尼达尼布和安慰剂治疗的患者中分别占66.9%和23.9%。尼达尼布组比安慰剂组更常发生肝功能检查异常。
结论:在进行性纤维化间质性肺疾病患者中,服用尼达尼布进行治疗的患者FVC的年下降率显著低于服用安慰剂的患者;腹泻是常见的不良反应。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关热文推荐:尼达尼布可有效延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182