




2016年6月28日,吉利德研发的全基因型丙肝新药Epclusa获得FDA批准,Epclusa基于4个III期ASTRAL临床研究的数据,这些研究在全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝群体中评估了SOF/VEL的疗效和安全性。2017年印度Epclusa仿制药上市。
印度Epclusa仿制药药效优势:通杀丙肝所有基因型。Epclusa比吉二代厉害之处在于,不用再去医院做分型,不管患者是丙肝什么的基因型都可以服用。对于肝硬化患者的有效率也很高。临床统计显示,肝硬化患者接受印度Epclusa与利巴韦林联合治疗仍有94%的治愈率(SVR12),所以即使丙肝类型的肝硬化患者也照样有药可用。
治愈率更高。印度Epclusa与利巴韦林联合治疗的治愈率高达95%-99%,治愈率相当高。并且,肝硬化患者的治愈率也高达94%,不过丙肝基因3型患者的治愈率稍低在90%。彻底告别干扰素。若使用吉二代,1型丙肝患者需联合使用干扰素进行治疗。但是,印度Epclusa并未推荐其与干扰素联合使用。
印度Epclusa仿制药吃多久可以见效?
印度Epclusa仿制药根据患者病情不同、体质不同,起效时间也是不一样的。一般吃印度Epclusa仿制药2周就可以转阴,印度Epclusa对于丙肝的治疗疗程是12周;伴随肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,服用24周,两个疗程(12周为一个疗程)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341