




维奈托克作为靶向抑制剂类药物通过与BCL-2直接结合,置换如BIM 等促凋亡蛋白,激活胱门蛋白酶并提升线粒体外膜透化作用,从而恢复细胞凋亡过程。目前维奈托克(Venclexta)已在全球50多个国家/地区上市,被批准用于治疗:成人慢性淋巴细胞白血病(CLL);成人急性髓系白血病(AML)。今天来了解一下维奈托克(Venclexta)+阿扎胞苷治疗白血病效果如何?
VIALE-A研究的结果在2020年8月发表于《新英格兰医学》杂志上,达到其主要和关键的次要终点。具体数据显示,与单用阿扎胞苷相比:维奈托克(Venclexta)联合阿扎胞苷显著降低了34%的患者死亡风险(平均总生存率OS=14.7月 vs 9.6个月;HR=0.66;95%CI:0.52-0.85;p<0.001)。
维奈托克(Venclexta)联合阿扎胞苷治疗的患者完全缓解率(CR)为37%(95%可信区间:31-43),显著高于单独接受阿扎胞苷治疗的患者(CR为18%;95%CI:12-25)(p<0.001)。维奈托克(Venclexta)联合阿扎胞苷治疗组患者的CR和CR的部分血液学恢复率(CR+CRh)也较高,为65%;而单用阿扎胞苷组为23%(p<0.001)。
美国国家综合癌症网络(NCCN)指南最近推荐,维奈托克(Venclexta)联合阿扎胞苷作为不符合强化化疗条件AML患者的1类首选治疗方案。在83%接受维奈托克(Venclexta)联合阿扎胞苷治疗的患者中,最常见的严重不良反应(≥5%)为白细胞计数低伴发热(30%)、肺炎(22%)、血液感染(不包括真菌;19%)和出血(6%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573