维奈托克(Venclexta)+阿扎胞苷治疗白血病效果如何

郭药师

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2025-01-20 06:08:32

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维奈托克作为靶向抑制剂类药物通过与BCL-2直接结合，置换如BIM 等促凋亡蛋白，激活胱门蛋白酶并提升线粒体外膜透化作用，从而恢复细胞凋亡过程。目前维奈托克(Venclexta)已在全球50多个国家/地区上市，被批准用于治疗：成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)；成人急性髓系白血病(AML)。今天来了解一下维奈托克(Venclexta)+阿扎胞苷治疗白血病效果如何？

VIALE-A研究的结果在2020年8月发表于《新英格兰医学》杂志上，达到其主要和关键的次要终点。具体数据显示，与单用阿扎胞苷相比：维奈托克(Venclexta)联合阿扎胞苷显著降低了34%的患者死亡风险（平均总生存率OS=14.7月 vs 9.6个月；HR=0.66；95%CI:0.52-0.85；p<0.001）。

维奈托克(Venclexta)联合阿扎胞苷治疗的患者完全缓解率（CR）为37%（95%可信区间：31-43），显著高于单独接受阿扎胞苷治疗的患者（CR为18%；95%CI:12-25）（p<0.001）。维奈托克(Venclexta)联合阿扎胞苷治疗组患者的CR和CR的部分血液学恢复率（CR+CRh）也较高，为65%；而单用阿扎胞苷组为23%（p<0.001）。

美国国家综合癌症网络（NCCN）指南最近推荐，维奈托克(Venclexta)联合阿扎胞苷作为不符合强化化疗条件AML患者的1类首选治疗方案。在83%接受维奈托克(Venclexta)联合阿扎胞苷治疗的患者中，最常见的严重不良反应（≥5%）为白细胞计数低伴发热（30%）、肺炎（22%）、血液感染（不包括真菌；19%）和出血（6%）。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年6月15日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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