索磷维伏片在中国上市了？国内哪家公司生产？

索磷维伏片在中国上市了？国内哪家公司生产？2019年12月18日，索磷维伏片在中国获批上市。国内上市的索磷维伏片为美国吉利德原研药，国内没有生产索磷维伏片的公司。

索磷维伏片是由吉利德公司研发用于治疗基因型 1-6 型患有慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 且无肝硬化 (肝病) 或轻度肝硬化的成年患者，是每日一次的单片治疗方案。由三种有效成分组成：sofosbuvir（400 mg）和 velpatasvir（100 mg）以及 voxilaprevir（100 mg）。索磷维伏片的三种成分分别针对了HCV生命周期中的三个重要靶点:SOF→HCV-NS5B聚合酶抑制剂、VEL→NS5A抑制剂，VOX→NS3/4A蛋白酶抑制剂。

索磷维伏片在中国的批准，基于2项全球性III期临床研究（POLARIS-1，POLARIS-4）的数据。这些研究评估了沃士韦12周方案在先前的DAA疗法（有或没有一种NS5A抑制剂）治疗失败、伴或不伴代偿性肝硬化、HCV基因型1-6成人感染者中的疗效和安全性。两项临床研究中，接受索磷维伏片治疗的患者中，有97%实现了病毒学治愈（SVR12，定义为完成治疗12周后无法检测到HCV RNA。接受索磷维伏片治疗的患者中，最常见的不良反应是头痛、疲劳、腹泻和恶心。因不良事件而永久停止使用索磷维伏片治疗的患者比例为0.2%。

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