【最全药品说明书】贝罗司他胶囊说明书功效与作用

贝罗司他胶囊说明书功效与作用

全部名称：贝罗司他胶囊，奥拉迪约，berotralstat，Orladeyo

【贝罗司他作用】

贝罗司他胶囊是血浆激肽释放酶抑制剂，与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。血浆激肽释放酶是一种蛋白酶，可将高分子量激肽原（HMWK）裂解为产生裂解的HMWK（cHMWK）和缓激肽，缓激肽是一种有效的血管扩张剂，可增加血管通透性，导致与HAE相关的肿胀和疼痛。在因C1而导致HAE的患者中抑制剂（C1-INH）缺乏或功能障碍，血浆激肽释放酶活性不正常调节，这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加，并导致血管性水肿攻击。贝罗司他胶囊会降低血浆激肽释放酶的活性，以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。

【贝罗司他功效】

贝罗司他是血浆激肽释放酶抑制剂，可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）。

使用限制：贝罗司他不应用于治疗急性HAE发作。

【贝罗司他用法用量】推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊（150mg）。

【贝罗司他副作用】（≥10％）的是：腹痛，呕吐，腹泻，背痛和胃食管反流病。

【贝罗司他注意事项】

1、药物相互作用：告知患者贝罗司他胶囊可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。

2、高于推荐剂量的QT延长风险：贝罗司他胶囊不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的贝罗司他胶囊剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时，观察到QT增加，且呈浓度依赖性。

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