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吉瑞替尼治疗白血病效果好吗?吉瑞替尼使用说明书看这里

郭药师
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2025-01-21 00:46:12
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吉瑞替尼(gilteritinib)是一代FLT3酪氨酸激酶抑制剂(TKI),吉瑞替尼能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。美国FDA批准吉瑞替尼(gilteritinib)片剂用于成人治疗复发性或顽固性(难治性)FLT3基因突变型急性髓细胞白血病( AML)。吉瑞替尼治疗白血病效果好吗?吉瑞替尼使用说明书看这里:

吉瑞替尼(吉特替尼)的用法用量:吉瑞替尼(吉特替尼)用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病(AML)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的患者,120毫克口服 每天1次,持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。

吉瑞替尼(吉特替尼)因不良反应的剂量调整:后部可逆性脑病综合征(PRES):停止治疗;QTc间隔> 500毫秒:中断处理; 当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤480毫秒时,恢复为80毫克;周期1第8天心电图QTc间期增加> 30毫秒:第9天确认心电图; 如果确诊,考虑减少剂量至80毫克;胰腺炎:中断治疗直至胰腺炎消退; 恢复80毫克;其他≥3级药物相关毒性:中毒直至毒性消退或改善至1级; 恢复80毫克。

吉瑞替尼(吉特替尼)治疗白血病效果

多项临床试验显示,白血病新药吉瑞替尼(吉特替尼)可显著改善患者生存期。吉瑞替尼(吉特替尼)的一组研究显示,在化疗后急性髓细胞白血病AML复发或未改善的人群中,研究人员对比了247名服用吉瑞替尼(吉特替尼)的患者和124名接受化疗的患者的总生存率(the rate of overall survival)。结果显示,服用吉瑞替尼(吉特替尼)的患者总生存期OS中位值为9个月,而接受化疗患者的为6个月;使用吉瑞替尼,完全缓解的患者继续保持缓解状态的中位数为15个月,而化疗的中位值为2个月。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年12月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349

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