吉列替尼gilteritinib中文用药说明书

郭药师

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2025-01-21 02:43:27

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吉列替尼gilteritinib中文用药说明书：吉列替尼gilteritinib是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂，它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且，吉列替尼gilteritinib还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。

【适应症】吉列替尼gilteritinib是一种激酶抑制剂，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者。

【使用方法】120毫克口服每天1次，持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。

【副作用】吉列替尼gilteritinib最常见的副作用(≥20%)为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。

【注意事项】后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止吉列替尼gilteritinib。延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。纠正XOSTATA给药前和期间的低钾血症或低镁血症。胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。胚胎胎儿毒性：吉列替尼gilteritinib可导致胎儿损伤。给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

【药物相互作用】

吉列替尼gilteritinib联合P-gp和强CYP3A诱导剂：避免同时使用。强CYP3A抑制剂：考虑替代疗法。如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂，则更频繁地监测患者XOSPATA的不良反应。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年12月1日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349

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