




吉列替尼作为一种单药疗法,FDA批准吉列替尼用于治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML),吉列替尼效果怎么样?吃多久能见效?
一项名为ADMIRAL临床研究数据:完全缓解率(CR)/伴部分血液学恢复的完全缓解(CRh)、CR/CRh缓解持续时间(DOR)、依赖输血向不依赖输血的转化率,使得FDA批准了吉列替尼该适应症。数据显示,CR/CRh为21%、CR/CRh的中位DOR为4.6个月。基线期后56天,从依赖输血向不依赖输血的转化率为31.1%。
在第三阶段ADMIRAL研究中,吉列替尼治疗FLT3突变的复发难治急性髓细胞白血病(AML)患者的中位总生存期(OS)为9.3个月,显著长于接受挽救性化疗的患者的OS(5.6个月)。在美国癌症研究协会(AACR)年会上发表的结果显示,吉列替尼组的一年生存率为37.1%,而挽救性化疗组的一年生存率为16.7%。
吉列替尼每天口服一次,每次3粒共120mg。每天大约在同一时间服用,有无食物均可,吞下整个; 不要破碎或粉碎,错该剂量:尽快在同一天给药,并在下次预定剂量前至少12小时给药; 第二天恢复正常时间表,不要在12小时内给予2剂。吉列替尼具体多久见效于多种因素有关,因此不能一概而论。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349