吉列替尼效果怎么样？吃多久能见效？

郭药师

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2025-01-21 01:00:44

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吉列替尼作为一种单药疗法，FDA批准吉列替尼用于治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病（AML），吉列替尼效果怎么样？吃多久能见效？

一项名为ADMIRAL临床研究数据：完全缓解率（CR）/伴部分血液学恢复的完全缓解（CRh）、CR/CRh缓解持续时间（DOR）、依赖输血向不依赖输血的转化率，使得FDA批准了吉列替尼该适应症。数据显示，CR/CRh为21%、CR/CRh的中位DOR为4.6个月。基线期后56天，从依赖输血向不依赖输血的转化率为31.1%。

在第三阶段ADMIRAL研究中，吉列替尼治疗FLT3突变的复发难治急性髓细胞白血病（AML）患者的中位总生存期（OS）为9.3个月，显著长于接受挽救性化疗的患者的OS（5.6个月）。在美国癌症研究协会（AACR）年会上发表的结果显示，吉列替尼组的一年生存率为37.1％，而挽救性化疗组的一年生存率为16.7％。

吉列替尼每天口服一次，每次3粒共120mg。每天大约在同一时间服用，有无食物均可，吞下整个; 不要破碎或粉碎，错该剂量：尽快在同一天给药，并在下次预定剂量前至少12小时给药; 第二天恢复正常时间表，不要在12小时内给予2剂。吉列替尼具体多久见效于多种因素有关，因此不能一概而论。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年12月1日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349

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