【科普】抗人巨细胞病毒新药莱特莫韦片(来特莫韦)全解读

抗人巨细胞病毒新药莱特莫韦片(来特莫韦)全解读

莱特莫韦片是一种新型非核苷cmv抑制剂(3，4-二氢喹唑啉)，通过特异性靶向病毒终止酶复合物来抑制病毒复制。目前正开发用于预防巨细胞病毒(cmv)感染，用于接受异基因造血干细胞移植(hsct)后巨细胞病毒(cmv)血清呈阳性的成人患者预防cmv感染和相关疾病。

2011年8月29日，莱特莫韦片获美国食品药品监督管理局(FDA)快速审批资格，2017年3月23日和11月9日，莱特莫韦片先后获得欧盟和日本药政部门加速审批的待遇，用于预防与治疗成人巨细胞病毒(CMV)阳性接受异体基因造血干细胞移植(HSCT)，从2011年1月12日—2017年3月15日，莱特莫韦片先后获得欧盟、美国、日本和澳大利亚预防与治疗成人CMV阳性患者接受(HSCT)罕用药的资格认定。2017年11月1日和11月8日，莱特莫韦片分别获得加拿大药品监督管理局(CDA)和美国FDA批准上市。

另外，相关研究数据显示，与安慰剂组相比，莱特莫韦片治疗组有显著更低比例的患者在移植后 24 周内出现临床意义的 CMV 感染(37.5%[n=122/325] vs 60.6%[n=103/170]；治疗差异：-23.5%[95%CI:-32.5，-14.6]；单侧检验 p<0.0001)，达到了主要疗效终点。此外，莱特莫韦片预防性治疗与移植后24周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325] vs 15.9%[n=27/170];log-rank 检验 p =0.0317)。

目前在临床上，高危异基因造血干细胞移植受者群体中，对预防 CMV 感染方面存在着巨大的未获满足的医疗需求，莱特莫韦片有望为这一群体提供一种重要的治疗选择。

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